생명과학배상책임보험

생명과학배상책임보험은 기술 혁신 속도가 빠르고 위험 구조가 복잡한 제약, 의료기기, 바이오테크놀러지, 임상시험 산업군에 특화된 통합 배상책임보험입니다.

• 통합 담보: 일반적인 영업배상 및 생산물배상뿐만 아니라, 생명과학 기업이 직면하는 전문직 배상책임, 임상시험 배상책임 등을 하나의 증권으로 통합하여 보장합니다.

• 산업 특화: 제품 복용 후 발생하는 부작용, 임상시험 중 피시험자의 신체상해 등 생명공학 산업 특유의 위험을 반영합니다.

• 글로벌 경쟁력: 해외(특히 북미, 유럽) 바이어의 요구 조건을 충족하기 용이하며, 글로벌 네트워크를 통해 현지 증권 발급 및 클레임 대응이 가능합니다.

이 상품은 다음과 같은 다양한 담보 영역을 포괄합니다.

• 생산물 및 영업배상책임:
• 생산물의 결함이나 시설/업무 수행 중 발생한 사고로 인한 타인의 신체상해 및 재물손해를 보상합니다.
• 특히 '효능불발휘(Failure to Perform)'에 대한 면책 조항이 없어 보장 범위가 넓습니다.

• 인체 임상시험 배상책임 (특별조항): 임상시험 중 발생한 피시험자의 신체상해를 보상하며, 계약업체(CRO 등)가 자동으로 피보험자에 포함되는 이점이 있습니다.

• 전문직 배상책임 (Professional Liability): 제품이나 서비스의 불량, 성능 미달로 인해 고객이 입은 재정적 손실을 보상합니다.

• 광고 및 인격침해: 업무와 관련하여 타인의 인격을 침해하거나 광고상의 잘못으로 발생한 배상책임을 보상합니다. (차별, 학대, 인종차별 등 포함)

• 기타 확장: 신체상해의 정의에 물리적 손상뿐만 아니라 그로 인한 정신적 고통, 충격 등을 포함하여 폭넓게 보장합니다.

보험료는 기업의 활동 영역과 위험 노출 정도에 따라 결정되며, 주요 요소는 다음과 같습니다.

• 업종 및 제품의 위험도:
• 제약, 의료기기(Surgical, Testing, Research 등), 바이오 등 세부 업종 구분.
• 의료기기의 경우 체내 삽입 여부나 생명 유지 장치 등 위험 등급에 따라 요율이 달라집니다.

• 매출액 및 수출 지역:
• 연간 매출액 규모와 판매 지역(국내, 북미, 유럽 등)별 비중. 특히 미국/유럽 수출 시 해당 지역의 법적 환경을 반영한 요율이 적용됩니다.

• 임상시험 관련 정보:
• 진행 중인 임상시험의 단계(1, 2, 3상), 피시험자 수, 임상 기간 및 국가.

• 가입 조건 및 과거 이력:
• 보상한도액(Limit)과 자기부담금(Deductible) 설정 수준.
• 과거 사고 이력(Claim History) 및 품질관리 시스템(ISO 인증 등) 보유 여부.

• 추가 특약 및 범위: 전문직 배상책임 추가 여부, 소급담보일자(Retroactive Date) 설정 등에 따라 산출됩니다.

이 보험은 일반 생산물배상책임보험(PL)에 비해 전문인 배상책임 및 임상시험 위험을 통합하고, 효능불발휘 등을 보장한다는 점에서 생명공학 기업에 특화된 상품 입니다.

생명과학배상책임보험의 경우, 대표적인 산출기초는 상기와 같으며 별도의 설문서 작성이 필요합니다.

하기 '상담요청'으로 자료 요청해주시면 설문서 등 안내 드리도록 하겠습니다.